„Octagam”: Upute za uporabu, indikacije, nuspojave

To se odnosi na lijek koji pospješuje imunološki sustav „Octagam”. Pravilnik će se prisjetiti da je to ozbiljna droga, te je uvedena samo u bolnici, isključivo na recept. Koristi se kao zamjena i imunomodulacijski liječenja.

Tvore otpuštaju lijek i njegov sastav

Se proizvodi samo u obliku otopine za infuziju pripravka „Octagam”. Upute priključen na njega i podliježe obveznom studije prije primjene. Otopina je prozirna, a žućkastog boja. Lijek se proizvodi u staklenim bočicama od 20, 50, 100, 200 mL, koje su zatvorene sa gumenim čepom i aluminijskom Poliranje pakiran u kartonsku kutiju, pri čemu dodatno upute za uporabu je nositelj plastike mesh.

Da lijek sadrži u 1 ml 95% najmanje imunoglobulina G. pokazatelj je ekvivalentna količini proteina sadržanih u ljudskoj krvnoj plazmi. Dodatne tvari u sastavu lijeka su:

• maltoza;
• oktoksinol;
• tributil fosfat;
• voda za injekcije.

Lijek se ne smije smrznuti ili izlagati suncu. To se čuva na temperaturi od 2-8 ° C, dohvata djece.

Farmakologija i farmakokinetika

Lijek „Octagam” (ručno upozorava kontraindikacijama i mogućim posljedicama uporabe droga) utječe na ljudski imunološki sustav i odnosi se na imunoglobulina.

Lijek je dio imunoglobulina klase G, koji proizvode antitijela za razne infektivnog procesa u tijelu. Lijek sadrži podklasa imunoglobulina G, identična ljudskoj plazmi, ponoviti sve njegove svojstava i karakteristika. Uvođenje lijeka u tijelo vraća smanjene razine IgG, dovodi ga u normalno stanje. IgG molekule zbog enzimatskih i kemijske izloženosti nisu promijenili. Djelovanje antitijela bio u mogućnosti da u potpunosti spasiti.

U pripremi „Octagam” je ne više od 3% polimera, a ostatak otpada na monomera i dimera je oko 90%.

Kada stvorite alat se koristi krv 3500 potpuno zdravih donora. Antitijela koja su bila prisutna u plazmi tih ljudi ostao u ovom pripremi nepromijenjenom i ostati potpuno aktivan.

Nakon primjene lijeka u venu imunoglobulin G odmah ulazi u sistemsku cirkulaciju, koja se proteže između vaskularnog prostora i plazmi. U primjeni je „Oktagama” stanje pacijenta poboljšana u roku od 3-5 dana. Izvedena medicine na 24-36 og dana. Poluživot je drugačiji za svakoga, a ovisi o dobi pacijenta, stupnju imunodeficijencije. Imunoglobulin G ili drugih imunoloških kompleksa koji sadrži aktivnu komponentu, uništeni retikuloendotelnog sustava.

Kad koristite „Octagam”?

Primijenjen „Octagam” nadomjesne terapije, kada su sindroma imunodeficijencije primarni, prije svega, kongenitalne hipogamaglobulinemije, agammaglobulinemia i Wiskott-Aldrich sindrom. To uključuje vrstu varijable neklasifibilno imunodeficijencije i kombinirane imunodeficijencije.

Indikacija za ovaj lijek je namijenjen multipli mijelom, limfocita kronični oblik. Propisani lijek za pacijente s rekurentnim infekcijama, a dijagnoza HIV kod djece.

Lijek je našao svoju primjenu u terapiji. To je, što se koristi u idiopatskom purpura trombocitopenijom (ITP), uz povećan rizik od krvarenja. Također, lijek se koristi prije operacije kako bi se normalizirala broj trombocita. Propisuje liječenje s Guillain-Barre sindrom. On služi kao pokazatelj za Kawasaki bolest kod djece i odraslih.

„Koristi Octagam” (User primjena detaljno opisuje metodu primjene i doza lijeka) u alogene transplantacije koštane srži.

Kontraindikacije za infuzije

On upozorava da je potrebno uzeti u obzir kontraindikacije prije koristi „Octagam” upute za pripremu. Nemojte koristiti lijek u prisutnosti preosjetljivost na sastavne tvari ili na homologne imunoglobuline.

S pažnjom imenovati bolesnika lijekom koji je pretilo. Oni imaju predispoziciju za razvoj tromboze. Sredstva kontraindicirana ako postoji „dijagnoza hipertenzije,” bolest dijabetesa, bolesti kardiovaskularnog sustava, produženi boravak bez prometa, povećanje viskoznosti krvi.

Kada Visoka viskoznost plazme imunoglobulina, ulaze u krvotok, izazivanja rizik od infarkta miokarda, plućnu emboliju, moždani udar, venske tromboze.

Mjere opreza moraju koristiti ovaj lijek, bolesnici sa zatajenjem bubrega i bolesnika s hipovolemije upućene na liječenje nefrotoksičnih agenata. Ako postoji akutna primjena imunoglobulina stadija bubrežne bolesti, „Oktagamom” liječenje je prekinuto.

Bolesnici s akutnog zatajenja bubrega u formi kao što su osobe s tromboembolijskih komplikacija intravenoznog ili injekcije, lijek se primjenjuje polako, u minimalnim količinama.

Utjecaj lijeka u trudnica i dojilja nije ispitana, tako da su rokovi naznačeno lijek treba koristiti s velikim oprezom. Unatoč tome, praksa pokazuje da je upotreba imunoglobulina ne javlja nikakve negativne učinke tijekom trudnoće. Lijek ne utječe na fetus i ne utječe na dijete putem majčinog mlijeka. Imunoglobulini, uzimajući u majčino mlijeko, ne uzrokuje bilo koju štetu novorođenčeta, a antitijela sadržane u njima, samo pridonose stvaranju jakog imuniteta.

doza

„Octagam” lijek se primjenjuje samo intravenozno. Prije početka se zagrije do sobne temperature, u postupku otopinu. Tekućina mora biti potpuno transparentno i nema taloga i zamućenost.

Svaka primjena lijekova je zabilježen u povijesti bolesti. Tu bi serije lijeka broj i ime. To je učinjeno kako bi se poboljšala praćenje stanja pacijenta. Lijek preostala nakon infuzije, ne mogu biti pohranjeni i moraju biti uništeni.

Početna brzina uvođenja sostvlyaet 0,01 do 0,02 ml / kg tjelesne težine na minutu, i tako dalje pola sata. Uz dobru stopu tolerancije za lijek se postupno može povećati do 0,12 ml / kg tjelesne težine u minuti.

Količina lijeka i trajanja terapije utvrđuje pojedinačno za svakog pacijenta. Sve ovisi o kliničkom odgovoru na određenom pacijentu, njegovom stanju i dijagnozi bolesti.

Supstitucija imunomodulirajuća terapija u primarnoj imunodeficijenciji uključuje povećanje količine imunoglobulina G 4.0-6.0 g / l, što je mjereno prije svake infuzije. Kako bi se postigao takav lik će zahtijevati 3-6 mjeseci liječenja. Početna doza primjena 0,4-0,8 g / kg. Nakon toga se lijek daje pacijentima svaka tri tjedna po 0,2 g / kg. Kako bi se postigla ciljna imunoglobulina 6.0 g / L, pacijent mora biti postavljen na mjesečnoj 0.2-0.8 g / kg lijeka. Nakon što se pacijent vrati u normalno stanje, droga i dalje se primjenjuje svakih 2-4 tjedna, nakon mjerenja koncentracije imunoglobulina G u krvi. To će vam pomoći izabrati optimalnu dozu.

Supstitucija terapija lijekovima provodi u kronične limfocitne leukemije, koja prolazi na sekundarnu hipogamaglobulinemije u teškim oblikom u multipli mijelom, i za dijagnosticiranje „HIV-om”, u djece s rekurentnim i infektivnih procesa. Doziranje varira tako oko 0,2-0,4 g / kg. Mnoštvo uvod - svaka 3-4 tjedna.

U liječenju akutnih izbijanja idiopatskom purpura trombocitopenijom (ITP) je korišten u dozi od 0,8-1,0 g / kg lijeka kada se daje u prvom danu. Ukoliko je potrebno, ponovno korištenje lijeka proizveden na 2-5 dana u količini od 0.4 g / kg. Ako slučajevi pogoršanja bolesti ponavljaju, lijek se primjenjuje ponovno.

Guillain-Barre sindrom, na tretman uključuje 0,4 g / kg lijeka po danu za 3-7 dana. U tom slučaju, korištenje lijeka za djecu je vrlo ograničena.

Kawasaki bolesti kod djece i odraslih tretiranih s dozom od 1,6-2,0 g / kg. Lijek se primjenjuje u istoj dozi tijekom 2-5 dana. Formulacija ostavljena jedan lijek u količini od 2.0 g / kg. Tijekom tijeku liječenja pacijenta istovremeno s uvođenjem „Oktagama” nužno koristiti aspirin.

Imunoglobulin se upotrebljava nakon transplantacije koštane srži alogenična pripremnom liječenju. Davanje lijeka sprječava pojavu infekcije i razvoj sindroma „graft versus host”. Doza za svakog pacijenta je izabran pojedinačno. Preporuča se započeti s dozom od 0,5 g / kg tjedno. postupak ubrizgavanja treba započeti tjedan dana prije nadolazeće transplantacije organa. Terapija nastavljeno tri mjeseca nakon operacije. Ako postoji stalan nedostatak imunoglobulina, lijek se koristi za 0,5 g / kg svaki mjesec sve dok je njihov sadržaj ne vrati na normalnu razinu.

nuspojave

Podliježu obveznom studije prije primjene lijekova „Octagam” uputstvo. Razvoj nuspojava prilikom korištenja lijeka ovisi o dozi i brzini davanja.

Intravenska injekcija s lijekom može uzrokovati leukopenije, hemolizu i reverzibilnu hemolitička anemija. U liječenju mogućeg negativnog reakciju imunološkog sustava, koji su izraženi u manifestaciji preosjetljivosti. U rijetkim slučajevima pojave anafilaktoidnom i anafilaktičke reakcije, natečenost lica, angioedem.

HIV terapija u djece i liječenje drugih bolesti često uzrokuje glavobolje. To je rijetko mozak poremećaj cirkulacije, prekomjerne uzbuđenja, aseptičkim meningitisa. Lijek može uzrokovati glavobolju, parestezije i vrtoglavice.

Tijekom liječenja, postoji vjerojatnost nastanka infarkta miokarda. Postoji svibanj biti povećan rad srca i tahikradiya. Ponekad zabrinut cijanoza, hipotenzija i trombozu. To je vrlo rijetka krvožilni insuficijencija, duboka venska tromboza, hipertenzija.

Lijek može uzrokovati nepovoljne reakcije od strane dišnog sustava. To respiratornog zatajenja, plućni edem, otežano disanje. Negativne posljedice su izraženi u napadaj kašlja, bronhospazam, plućna embolija.

Liječenje može izazvati mučninu, povraćanje refleks, bolovi u trbuhu, proljev. U rijetkim slučajevima, postoji ekcem, urtikarija i svrbež. U nekih bolesnika, nakon korištenja lijeka nastao dermatitis, alopecija, i pruritus.

To je rijetko promatraju reakcije kao što su bol u leđima području, mialgija i artralgija. Više u liječenju može razviti insuficijencija bubrega, povećana kreatinina u serumu, ometati, groznicu ekstremni umor, nemir reakcija javljaju na mjestu injekcije. Među rijetkim nuspojavama promatranih zimica, bol u prsima, crvenilo, slabost, osip i pircksijc. U rijetkim slučajevima, pacijenti imaju nizak krvni tlak, anafilaktički šok.

Pojava mogućih nuspojava u bolesnika, primjena lijeka tolerirati prethodno dobro. „Octagam” uzrokuje porast jetrenih enzima i koncentracije glukoze u krvi laboratorijskih ispitivanja.

Ako se pravilno odabrana doza može doći do predoziranja simptome. To je obično zadržavanje tekućine u tijelu, povećavaju viskoznost krvi, koja je primijećena kod osoba s bolešću bubrega, a kod starijih pacijenata.

U svim navedenim slučajevima, simptomatsko liječenje se preporučuje.

Mjere opreza

Lijek može smanjiti učinke živi oslabljeni virusi cjepiva za razdoblje od šest tjedana do tri mjeseca. Da bi se to izbjeglo, treba čekati nakon primjene „Octagam” tri mjeseca priprema. Lijekovi smanjuje učinkovitost ospice cjepiva u godini, tako da prije nego uprizorenje ovog cijepljenja treba provjeriti titar ospice antitijela.

Liječenje s ovim lijekom može uzrokovati niz nuspojava, stoga je potrebno da se u potpunosti pridržavati uputa za doziranje i stope uprave. Tijekom terapije potrebno je u svakom trenutku pratiti stanje pacijenata.

Pacijenti koji se daju intravenski imunoglobulin, treba pružiti odgovarajuću hidraciju prije postupka, provesti nadzor urina i krvi kreatinin. Potrebno je u potpunosti ukloniti program od „petlje” diuretika.

Ako postoje negativne reakcije potrebno smanjiti stopu primjene lijeka ili u potpunosti prestati koristiti. Terapija ovisi isključivo o težini i prirodi nuspojava. Ako je šok, potrebno je posegnuti za anti-šok terapije, koji bi trebao biti u kombinaciji s tretmanom.

Vrlo često izaziva negativne reakcije veliku brzinu uprave, osobito u hipo- i agammaglobulinemia i primjenom primarne imunoglobulin. Nuspojave se mogu pojaviti prilikom prebacivanja bolesnika s imunoglobulina jednog proizvođača s drugim lijekom, a ako je puno vremena prošlo od posljednje infuzije.

Kontrola tih bolesnika (a to uključuje bolesnike s HIV-pozitivan status) treba provoditi kontinuirano tijekom razdoblja od prve infuzije djelovanja, posebno tijekom prvih sati nakon zahvata. Pacijenti koji nemaju nuspojave, treba biti pod liječničkim nadzorom nakon infuzije „Oktagamom” prvih 20 minuta.

Tijekom terapije treba uzeti standardne mjere opreza kako bi spriječio infekcije koje su moguće prilikom uporabe lijekova iz ljudske krvi ili plazme. To uključuje izbor odgovarajućih donatora, praćenje pojedinačnih obroka i plazma bazenima specifičnih markera infekcije. Ovaj proces bi trebao uključivati mjere za inaktivacije / uklanjanje virusa.

Unatoč svim mjerama opreza u liječenju takvih lijekova, ne možemo isključiti mogućnost prijenosa većeg broja agenata infekcija, virusa i drugih uzročnika bolesti. Sve od gore navedenih mjera radi u određivanju omotanih virusa HIV, hepatitis B i C. najmanje određuju nosioci parvovirus B19 i gipatita A. Clinical iskustvu sredstava za zaštitu ljudskog imunoglobulina koji sadrže sugerira da parvovirus B19 i hepatitis A u tretiranju lijekovi ne prenosi podatke. Od velike važnosti u antivirusno sigurnosti je prisutnost u lijeku odgovara antitijela.

Tijekom prolaska terapijskog naravno pasivno preneseni su antitijela u krvi pacijenta može dati netočne rezultate pri obavljanju serološke testove. Maltoza sadržane u pripremi sposoban lažno iskriviti razine glukoze u krvi.

Poboljšane performanse u koncentracije glukoze u krvi promatrana tijekom uklanjanja lijeka iz organizma ili petnaest sati nakon njegova zatvaranja. U tom slučaju, postoji mogućnost dozu inzulina netočnih namjene koje mogu izazvati hipoglikemiju. Dakle, samo glyukozospetsificheskie metode za određivanje razine glukoze u krvi koja se koristi u liječenju „0ktagamom”. Test setove za praćenje razine šećera u krvi bi trebao biti u mogućnosti odrediti taj parametar u bolesnika koji uzimaju lijekove s maltozu.

Ako nije istekao, onda može pohraniti droge „Octagam” (50 ml i 100 ml) pri temperaturi do + 25 ° C tijekom tri mjeseca bez sekundarne ga stavite u hladnjak. Neiskorišteni za određeno vrijeme, lijek se mora uništiti.

Lijekovi ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i za obavljanje radnji koje zahtijevaju posebnu pozornost raspone i brze reakcije psihomotorne.

Lijek „Octagam”: pandani

Ovaj lijek ima niz analoga koji ga može zamijeniti u slučaju potrebe, to je:

• "Biaven VI".
• "Veegum-likvidnosti".
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• „Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C".
• "Gamunex".
• „Gama globulina Hooman”.
• „IG Beč N.I.V.”.
• "Imbioglobulin".
• „Imunoglobulin”.
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%".
• "Humaglobin".

Ruski zamjene su puno jeftinije nego svojim stranim kolegama. U svakom slučaju, svi ti lijekovi su dovoljno ozbiljne da se pokupi i mora se zamijeniti samo od strane liječnika, na temelju stanja pacijenta.

„Octagam” Medicina: cijena

Trošak lijeka je vrlo visoka. To se može kupiti za 9,5-12 tisuća rubalja i 50 ml lijeka „Octagam”. 100 ml Cijena je oko 20 do 24.000 rubalja.

Stavovi pacijenata i liječnika

Lijek „Octagam” ima ocjene uglavnom pozitivne. Posebno cijenim svoje kvalitetne ljude, kojima je pomogla da se oporavi s oslabljenim imunitetom i Guillain-Barré sindrom. Često se koristi za osobe s AIDS-om održavati svoje zdravlje. Je pokazao se učinkovit u kronične limfocitne leukemije, mijasteniju gravis. Žene koriste ovaj lijek zatrudnjeti i roditi dijete.

Većina pacijenata nezadovoljnih cijenu lijeka, navode da je teško kupiti u ljekarnama. Neki to nazvao slabost, glavobolja i opća slabost.

Liječnici kažu da je čista priprema, to je dobro apsorbira u tijelu, a za razliku od domaćih imunoglobulina manje vjerojatno da će izazvati alergije.